近日，投資公司已投企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在湖北研究現(xiàn)場(chǎng)成功舉行。此次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評(píng)價(jià)凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）以五針法、2+1+1和簡(jiǎn)易四針3種不同免疫程序接種于10-60歲人群的安全性的隨機(jī)、單臂試驗(yàn)設(shè)計(jì)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV）在歐洲及北美應(yīng)用40多年，已證實(shí)是安全高效的，常用作新研發(fā)狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照疫苗。HDCV總體不良反應(yīng)的合并發(fā)生率明顯低于純化雞胚細(xì)胞疫苗（PCECV）。與純化的Vero細(xì)胞疫苗（PVRV）相比，HDCV導(dǎo)致局部疼痛、發(fā)熱和虛弱的發(fā)生率較低。HDCV引起的局部疼痛和發(fā)熱發(fā)生率低于PCECV。與其他兩種狂犬病疫苗相比，HDCV在安全性方面表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。HDCV在美國(guó) 、泰國(guó) 、印度、伊朗等進(jìn)行了大范圍免疫效果觀察展示出更好的免疫原性。
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售。
投資公司 王雯 供稿